Если это не отмечено особо, эти проверочные листы могут применяться в отношении рандомизированных контролируемых испытаний, других контролируемых клинических испытаний, когортных исследований, исследований «случай—контроль» и любых других исследований.
Является ли моя клиническая практика обоснованной на доказательствах? Проверочный лист апя оценки отдельной клинической практики
1. Определил ли я клинические, психологические, социальные и другие проблемы с учетом взглядов пациентов.
2. Провел ли я достаточно компетентное и полное обследование для установления вероятности различных диагнозов?
3. Учел ли я дополнительные проблемы и факторы риска, которые могут требовать одновременного внимания?
4. Провел ли я, где это необходимо, поиск доказательств (в систематических обзорах, клинических рекомендациях, клинических испытаниях и других источниках), относящихся к данной проблеме?
5. Провел ли я оценку и учет полноты, качества и силы доказательств?
6. Применял ли я достоверные и подходящие доказательства к этому определенному набору проблем путем, который научно оправдан и интуитивно ясен.
7. Представил ли я все «за» и «против» пациенту тем путем, который ему понятен, и включил ценности пациента в итоговое решение.
8. Устроил ли я review, recall referral или какую-либо другую помощь при необходимости?
Проверочный лист для поиска в Medline и Кокрановской библиотеке
1. Для поиска статьи, которая, как вы знаете, существует, ищите по словам в тексте (в названии, аннотации) или используйте суффиксы полей для поиска по автору, названию, организации, журналу и году публикации.
2. Для максимально чувствительного поиска по определенному предмету ищите как по заголовкам MeSH [с опцией explode (расширить)], так и по словам в тексте (названии и аннотации), затем объедините оба поисковых запроса, используя булевский оператор «or» («или»).
3. Для фокусированного (специфического) поиска на определенную тему проведите два или более чувствительных поиска (как показано в пункте 2) и объедините их, используя булевский оператор «and» («и»).
4. Для поиска статей высокого методологического качества вставьте доказательный qualifing string для терапевтических вмешательств, этиологии, диагностических процедур или эпидемиологии (см. Приложение 2) и/или используйте максимально чувствительные стратегии поиска рандомизированных испытаний, систематических обзоров и мета-анализов (см. Приложение 3).
5. Уточните (refine) поиск. Например, для исключения ненужных материалов используйте булевский оператор «not» («не»).
6. Поскольку ручное индексирование статей подвержено ошибке, старайтесь использовать подрубрики только тогда, когда это единственный практический способ ограничения вашего поиска.
7. Ограничивая большой набор, просмотрите последние 50 аннотаций самостоятельно, не ожидайте, что программа сама выдаст вам несколько самых лучших статей.
Проверочный лист для определения, о чем эта статья
1. Для чего было проведено это исследование (на какой клинический
вопрос оно отвечает)?
2. Каков тип исследования?
• Первичное исследование (эксперимент, рандомизированное контролируемое испытание, другое контролируемое клиническое испытание, когортное исследование, исследование «случай—контроль», поперечное исследование, продольное исследование, сообщение о случае или серия случаев)?
• Вторичное исследование (обычный обзор, систематический обзор, мета-анализ, анализ решений, разработки клинических рекомендаций, экономический анализ)?
3. Соответствует ли дизайн исследования области клинических иссле-
дований (лечение, диагноз, скрининг, прогноз, причинность)?
4. Было ли исследование этичным?
Проверочный лист для раздела «Методы» статьи
1. Является ли исследование оригинальным?
2. О ком говорится в исследовании?
• Как осуществлялся набор участников исследования?
• Каких пациентов включали, а каких — исключали из исследования?
• Проводилось ли изучение пациентов в обстоятельствах «реальной жизни»?
3. Хорошо ли исследование спланировано (каким был дизайн исследо-
вания)?
• Какие вмешательства оценивались в исследовании?
• Какие измерялись исходы и каким образом?
4. Было ли исследование контролируемым?
• Если это «рандомизированное испытание» была ли рандомизация действительно случайной?
• Если это когортное исследование, исследование «случай—контроль» или другое нерандомизированное сравнительное исследование, правильно ли был сформирован контроль?
• Были ли группы одинаковыми во всех важных аспектах, за исключением изучаемой переменной?
• Была ли оценка исхода (в исследовании «случай—контроль» констатация случая) «слепой»?
5. Было ли исследование достаточно большим, продолжительным, насколько полным было наблюдение для того, чтобы результатам можно было доверять?
Проверочный лист для статистических аспектов статьи
Проверочный лист для материалов, предоставленных представителем фармацевтической компании
1. Относятся ли данные материалы к интересующему меня предмету и являются ли они клинически важными в моей практике?
2. Опубликованы ли эти материалы в независимых рецензируемых журналах? Пропущены ли в презентации какие-либо важные сведения?
3. Включают ли эти материалы высококачественные исследования (систематические обзоры, мета-анализы или двойные слепые рандомизированные контролируемые клинические испытания) по сравнению данного препарата с его конкурентом, назначенным в оптимальной дозе?
4. Отвечают ли испытания или обзоры на четко поставленный, важный клинический вопрос, отражающий значимую для пациента проблему? Предоставляют ли они сведения по безопасности, переносимости, эффективности и цене?
5. Приведено ли в каждом испытании или мета-анализе состояние, которое нужно лечить, пациентов для включения, вмешательства, которые нужно сравнивать, исходы, которые нужно оценивать?
6. Предоставляют ли данные материалы прямые доказательства того, что этот препарат поможет моим пациентам жить более долгой, более здоровой, более продуктивной, без симптомов жизнью?
7. Если использовались суррогатные исходы, каковы доказательства того, что они надежны, воспроизводимы, чувствительны, специфичны, являются истинными предикторами болезни и быстро отражают эффективность лечения?
8. Указывают ли результаты (и как) на то, что эффективность лечения отличается, отмечались ли различия в типах и частоте побочных реакций? Выражены ли результаты в терминах числа больных, которых необходимо лечить и являются ли они клинически и статистически значимыми?
9. Если представитель фармацевтической компании предоставил много материалов, какие 3 статьи предоставляют лучшие доказательства утверждениям представителя компании?
Проверочный лист для статьи, оценивающей диагностический или скрининговый тест
1. Является ли этот диагностический тест подходящим для моей практики?
2. Сравнивался ли тест с истинным «золотым стандартом»?
3. Включала ли данная оценка диагностического теста соответствующий спектр участников?
4. Избегался ли work-up bias?
5. Избегался ли observer bias?
6. Показана ли воспроизводимость диагностического теста как у одного наблюдателя, так и между наблюдателями?
7. Каковы признаки теста на основании данной статьи?
8. Представлены ли доверительные интервалы для чувствительности, специфичности и других признаков теста?
9. Получены ли на основании этих результатов значения «нормы»?
10. Поставлен ли данный тест в контекст других потенциальных тестов в диагностической последовательности для данного состояния?
Проверочный лист для систематического обзора и мета-анализа
1. Отвечает ли систематический обзор на важный клинический вопрос?
2. Проводился ли всесторонний поиск в соответствующих базах данных и изучались ли другие важные источники информации?
3. Проводилась ли оценка методологического качества и рассматривались ли отдельные исследования в соответствии с этой оценкой?
4. Насколько чувствительны результаты к смещению в зависимости от способа проведения систематического обзора?
5. Были ли количественные результаты интерпретированы здраво и в свете более широких аспектов данной проблемы?
Проверочный лист для набора клинических рекомендаций (см. главу 9)
1. Сопровождалась ли подготовка и публикация рекомендаций конфликтом интересов?
2. Касаются ли рекомендации подходящей темы и указывают ли они четко цель идеального лечения в терминах медицинских и/или экономических исходов?
3. Возглавлял ли группу по разработке рекомендаций ведущий эксперт в этой области (в идеале этого быть не должно) и привлекались ли специалисты по методам вторичных исследований (например, специалист по мета-анализу, экономист в области здравоохранения)?
4. Изучались ли тщательно все сведения и соответствуют ли выводы рекомендаций этим сведениям?
5. Учитывают ли рекомендации различия в оказании медицинской помощи и другие противоречия (например, оптимальная медицинская помощь при истинном или относительном недофинансировании)?
6. Являются ли рекомендации достоверными и надежными?
7. Являются ли рекомендации клинически применимыми, всесторонними и достаточно гибкими?
8. Учитывают ли рекомендации, что приемлемо, позволительно и практически возможно для больных?
9. Предусмотрена ли процедура распространения, внедрения и регулярного обновления клинических рекомендаций?
Проверочный лист для экономического анализа
1. Основывается ли анализ на исследовании, отвечающем на четко определенный клинический вопрос об экономически важной проблеме?
2. С чьей точки зрения рассматриваются затраты и выгоды?
3. Доказана ли клиническая эффективность сравниваемых вмешательств?
4. Являются ли вмешательства приемлемыми в условиях, в которых их скорее всего будут использовать?
5. Какой метод анализа использовался, правильно ли он был выбран?
• Если вмешательства приводят к одинаковым исходам — анализ минимизации затрат.
• Если важный исход имеет одно измерение — анализ эффективности затрат.
• Если важный исход имеет множество измерений — анализ полезности затрат.
• Если соотношение пользы и затрат для одного состояния необходимо сравнивать с соотношением пользы и затрат для другого состояния — анализ выгодности затрат.
• Если анализ выгодности затрат во всем остальном был бы правилен, но показатели предпочтений, данные по различным состояниям здоровья, оспариваются или, вероятно, изменятся — анализ последствий затрат.
6. Как измерялись затраты и польза?
7. Рассматривалась ли относительная, а не абсолютная польза?
8. Была ли ценность «здесь и сейчас» поставлена выше по сравнению с отдаленным будущим?
9. Проводился ли анализ чувствительности?
10. Использовались ли «глубинные» агрегатные показатели неоправданно широко?
Проверочный лист для статьи, посвященной качественному исследованию
1. Освещает ли статья важную клиническую проблему путем правильной постановки вопроса?
2. Правильным ли был выбор качественного подхода?
3. Как были выбраны (а) условия и (б) участники исследования?
4. Каковы взгляды самого исследователя и было ли это учтено?
5. Какие методы исследователь использовал для сбора данных и насколько детально они описаны?
6. Какие методы исследователь использовал для анализа данных, какие использованы меры по контролю качества?
7. Заслуживают ли результаты доверия, и если да, то какова их клиническая значимость?
8. Каковы выводы и основаны ли они на результатах?
9. Можно ли перенести результаты исследования в другие клинические условия?
Проверочный лист для организаций, стремящихся к научно обоснованному подходу к принятию клинических решений и решений относительно закупок
1. Лидерство. Как часто информация об эффективности или медицина, основанная на доказательствах, обсу>вдались на board встречах в течение последних 12 мес? Уделяло ли правление время изучению клинической и затратной эффективности?
2. Инвестирование. Какие ресурсы организация инвестирует в поиск и применение информации о клинической эффективности? Имеется ли у организации план продвижения научно обоснованной клинической практики (доказательной медицины), поддержанный соответствующими ресурсами?
3. Использование доступных ресурсов. Какие действия были предприняты организацией в ответ на официальные директивы, требующие организационной поддержки для научно обоснованной практики? Что в результате изменилось в организации?
4. Внедрение. Кто ответственный за получение, информирование и контроль внедрения бюллетеней «Эффективная медицинская помощь»? Какие действия были предприняты в ответ на каждый из этих бюллетеней?
5. Клинические рекомендации. Кто ответственный за получение, информирование и контроль внедрения клинических рекомендаций? Обеспечено ли то, что и менеджеры, и врачи играют роль в разработке и внедрении рекомендаций?
6. Обучение. Было ли предоставлено сотрудникам организации (врачам и менеджерам) какое-либо обучение по критической оценке и использованию доказательств эффективности для влияния на клиническую практику?
7. Контракты. Насколько часто информация о клинической и затратной эффективности составляет важную часть переговоров и соглашений? Сколько контрактов содержат условия, оговаривающие, как может быть использована информация по эффективности?
8. Мотивация (incentives). Какая мотивация, как индивидуальная, так и в отношении всей организации, существует для поддержания научно обоснованной практики? Какие меры (disincentives) предусмотрены по discourage ненадлежащей практики и неоправданных вариаций в принятии клинических решений?
9. Информационные системы. Используется ли полностью потенциал существующих информационных систем для мониторинга клинической эффективности? Позволяют ли новые информационные системы решать эту задачу и рассматривается ли этот вопрос при принятии решений о покупке продуктов информационных технологий?
10. Клинический аудит. Имеется ли в учреждении эффективная программа клинического аудита, способная решать вопросы клинической эффективности и способствовать изменениям в практике?